2138太阳集团(CHINA)有限公司-企业百科

四川2138太阳集团自2014年6月成立，参照GLP管理标准进行新药临床前药代和药效学研究的机构。依托四川丰富的非人灵长类试验动物资源以及在建立各种成熟、稳定、模拟临床疾病动物模型上的执著追求，2138太阳集团已完成临床前药物研究千余项，合作客户百余家（包括江苏恒瑞、上海医药、以岭药业、四川康弘、海思科、深圳微芯生物、北京中医药大学等知名药企和科研机构），成功建立了包括非人灵长类、犬、猪在内的大量疾病动物模型，涉及心脑血管疾病、神经系统疾病、NASH、糖尿病并发症、骨质疏松、高血脂、炎症性疾病、肿瘤等多个人类重大疾病领域，获得广大客户好评，其中多个项目成功进入临床研究阶段，2个项目顺利通过CFDA现场资料核查。

2138太阳集团提供多方位临床前新药研发技术服务，包括早期筛选和成药性分析、体内药效学、药代动力学和早期毒理评价（non-GLP）服务。此外，我们还提供医疗器械有效性评价。2138太阳集团建立的动物行为学、大动物心脑血管介入（DSA）、小分子检测、大分子检测、分子生物学与细胞生物学、临床检验、病理学等功能技术平台还可为客户提供定制化服务。

除提供足够量的供试品外，委托方应提前提供供试品信息，包括供试品名称、来源、批号、规格、纯度、浓度、处方组成包括辅料、稳定性、溶解性、有效期、储存条件、质检报告、理化性质、针对检测供试品浓度和含量分析的方法学验证报告等。对于需要溶解后给药的供试品，应提供供试品在溶剂中的稳定性、均一性（非溶液体系）等检测报告，配制方法、适宜的溶媒，以及配制后的供试品浓度分析报告。委托方寄出供试品后，应及时通知我司供试品部，便于我们及时接收、保存供试品。对于某些具有较强挥发性和刺激性的供试品或试剂，委托方应提供ＭＳＤＳ资料，告知安全事项和如何正确处理供试品。

①请确保盛装供试品的容器贴有标签，标签内容清晰可辨，以便识别样品；②请确保送样单与供试品一同寄出，且送样单信息填写无误，如果出现名称、批号、含量、质检报告、标签等信息不一致的情况，将导致供试品不能准确接收并合理储存。③确运输条件应与储存条件相符，否则影响供试品质量（夏季环境温度温度较高，请确保运输时温度达标）。

客户咨询→方案探讨→我司提供方案与报价→签订合同→客户支付首款及送样→项目启动→客户确认方案→项目进行（与客户及时沟通项目进度）→数据及结果交流→报告撰写→支付尾款→提交报告→项目结束与存档

我司根据客户首付款支付以及受试物达到本机构的时间（以孰晚为准）开始计算试验启动时间，以向客户提交试验报告初稿为项目结束时间，这中间的时间即为试验周期。项目正式启动前客户与我司之间需签订技术服务合同并支付首付款，同时客户项目负责人需确认我司提供的试验方案，待受试物到达后开始启动项目。项目启动前等待的时间根据具体试验情况而定，比如试验排期、关键试剂/材料的到位时间等等，我司当竭尽全力确保您的项目按约定时间开展并高质量完成。