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2138太阳集团助力|恭喜汇宇制药氟维司群注射液批准上市!

发布时间:2024-01-08 作者:本站 浏览量:1864

2023年4月,四川汇宇制药股份有限公司氟维司群注射液(规格:5ml:0.25g)经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20233482。四川2138太阳集团承担了该项目与参比制剂的非临床药代动力学对比研究,成功豁免人体生物等效性试验,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价而直接批准上市。2138太阳集团进行了科学、规范的非临床药代动力学对比研究试验设计,提供了全套药代动力学研究和数据分析,助力氟维司群注射液顺利申报,并获批上市。

汇宇制药氟维司群注射液获批上市.png


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